Počet výsledkov: 840
Státní ústav pro kontrolu léčiv se důrazně ohrazuje proti titulku a nepravdám uvedeným v článku "Skandál, tohle je vážné." Experti nechápou, že stát mlží o vakcínách, epidemie sílí autorky Rodriguez.
Dne 1. 1. 2025 vstoupilo v platnost nařízení Komise v přenesené působnosti (EU) 2024/1701, kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008 v oblasti posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků (Změnové Nařízení). Toto nařízení zavádí možnost předkládání žádostí formou supergroupingu (včetně…
V roce 2025 došlo k významnému navýšení dodávek vakcín proti hepatitidě A. Celkové množství dodaných dávek vakcín, ať už samostatných nebo kombinovaných, se meziročně zvýšilo o více než 80 %.
Léčivé přípravky obsahující levamisol jsou v současné době registrovány ve čtyřech členských státech EU (Maďarsko, Litva, Lotyšsko a Rumunsko) pod obchodními názvy Decaris a Levamisol Arena. V České republice nejsou léčivé přípravky obsahující levamisol registrovány.
SÚKL důrazně upozorňuje, že žádný laserový glukometr dosud nebyl pro zdravotnické použití v Evropské unii ani v České republice certifikován ani schválen. Nabízené produkty jsou klamavé, ve více případech byl dokonce zákazníkům po objednání doručen zcela jiný přístroj – například běžný pulsní…
Mohla by vaše zařízení transfuzní služby (ZTS) nebo vaše krevní banka (KB) těžit ze systému hodnocení řízení kvality krve (B-QM)?
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné OOP 07-25, sp. zn. SUKLS249464/2025 pro skupiny transfuzních a autologních transfuzních přípravků, jejichž účinnost je ke dni 1. 9. 2025. Změny byly provedeny v souladu s…
Za léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (LPVO) se považují přípravky, které byly takto stanoveny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000, a které vstoupily do úhrad postupem dle ustanovení § 39da zákona o veřejném zdravotním pojištění (rovněž jako ZoVZP).
Ministerstvo zdravotnictví rozhodlo, s přihlédnutím k odbornému stanovisku Státního ústavu pro kontrolu léčiv, že léčivý přípravek PHENOXYMETHYLPENICILLIN EQL může být distribuován, vydáván a používán po uplynutí doby použitelnosti, nejdéle však 12 měsíců od doby použitelnosti vyznačené na jeho…
SÚKL informuje, že na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví (MZ) dostupných na Upozornění pro spotřebitele (pacienty) na neseriózní nabídky výrobků na internetu a v tisku byly zveřejněny informace se týkají upozornění spotřebitelů (pacientů) na neseriózní nabídky výrobků prezentovaných k…
