Správy od Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv je i v roce 2026 nadále zapojen do projektu SNSA (Simultaneous National Scientific Advice).

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek CICLOSERINĂ ATB 250MG CPS DUR 100 (kód SÚKL 0232636), jehož dostupnost je zabezpečována v rámci specifického léčebného programu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek SYNTOSTIGMIN 15MG TBL NOB 20 (kód SÚKL 0207964, registrační číslo 67/535/69-S/C).

Na žádost vedení Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků uspořádal Státní ústav pro kontrolu léčiv jednání zaměřené na praktické otázky spojené se zahájením povinného použití ePoukazu. Diskuse se soustředila zejména na výdej zdravotnických prostředků, nakládání s identifikátorem…

Nová evropská pravidla pro krev, tkáně a buňky. Co přinášejí pacientům.

SÚKL upozorňuje distributory léčivých přípravků na povinnosti týkající se oznámení záměru distribuovat do zahraničí humánní léčivý přípravek, který je uveden na seznamu léčivých přípravků podle § 77c (formulář DIS-18)

Leukoencefalopatie potvrzena jako závažný nežádoucí účinek levamisolu.

Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku suchý ocúnový extrakt v lékové formě pro perorální podání.

V rámci projektu elektronické příbalové informace (ePIL) umožňuje SÚKL uvést na trh v České republice léčivý přípravek OPDUALAG s označením na obalu v polském, maďarském a chorvatském jazyce.

Upozornění ve věci možného omezení dálkového nahlížení do spisů sekce Cenové a úhradové regulace dostupného z aplikace Verso a automatizovaného přístupu k dokumentům správních řízení CAU (DSŘ).