Number of results: 788
V souvislosti s vydáním pokynu PHV-6 byly zveřejněny Otázky a odpovědi k farmakovigilanci – SÚKL. Sekce webu Otázky a odpovědi bude pro odběr novinek zařazena do nové kategorie „Otázky a odpovědi k farmakovigilanci“. Pro zařazení novinek z této kategorie do newsletteru je nutné provést úpravu…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Tento pokyn nahrazuje pokyn ZP-23 verze 1 s platností od 17. 2. 2025.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nejsou z důvodu přerušení dodávek dostupné léčivé přípravky PROTHIADEN 25MG TBL OBD 30 (kód SÚKL 0004207, registrační číslo 30/560/69-C, držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha) a…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek není od 3. 2. 2025 na trhu dostupný léčivý přípravek QUAMATEL 20MG INJ/INF PSO LQF 5+5X5ML (kód SÚKL 0082952, registrační číslo 09/059/96-C, držitel rozhodnutí o…
Program EUPATI, který vznikl za účelem zvyšování kapacit poradního hlasu pacientů a jejich zástupců v oblasti výzkumu a vývoje léčiv, má zásadní význam pro české pacienty i jejich organizace. Díky této iniciativě mohou účastníci prohloubit své znalosti v oblasti farmaceutického vývoje, bezpečnosti…
Držitel rozhodnutí o registraci, Teva Pharmaceuticals CR s.r.o., ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informuje o přerušení dodávek léčivých přípravků Doxorubicin Teva (kód SÚKL 0139063), Etoposide Teva (kód SÚKL 0011390) a Vincristine Teva (kód SÚKL 0011421).
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nebude z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek SUPRACAIN 40MG/ML+5MCG/ML INJ SOL 10X2ML (kód SÚKL 0093109, reg. č. 01/169/87-C, držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha).
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nejsou z důvodu přerušení dodávek dostupné léčivé přípravky PHENAEMAL 100MG TBL NOB 50 II (kód SÚKL 0203215, registrační číslo 21/1023/92-S/C), PHENAEMALETTEN 15MG TBL NOB 50 II (kód SÚKL 0203216,…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) vydává aktualizovaný Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) platný k 1. 2. 2025. V tomto Seznamu IPLP došlo k vyjmutí léčivého přípravku ALOFISEL 5X10^6BUNĚK/ML INJ SUS 4X6ML, kód SÚKL 0222848, resp. 6222848, a to z…
