Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Elektronický poukaz na zdravotnické prostředky – ePoukaz – přechází od 1. ledna roku 2026 do povinného režimu. Výhoda ePoukazu spočívá především ve vyšší bezpečnosti, zlepšení dostupnosti a komfortu pro pacienty.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o ukončení pozastavení registrace a změně složení léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C); MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C);…

Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje, že platnosti notifikací zdravotnických prostředků vedených v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO), u nichž měla platnost skončit v roce 2026, byly prodlouženy do 31. prosince 2031.

Státní ústav pro kontrolu léčiv připravuje nový informační systém pro vedení správních řízení Sekce cenové a úhradové regulace (CAU) s plánovaným termínem spuštění v druhé polovině prvního kvartálu 2026.

Dne 1. 1. 2026 nabývá účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, kterou se mění výše veškerých náhrad výdajů relevantních pro…

Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.

Státní ústav pro kontrolu léčiv tímto upozorňuje provozovatele lékáren a širokou odbornou veřejnost na novelu vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, účinnou od 1. 1. 2026.

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na některé nové povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 84/2008 Sb. platné od 01.01.2026.

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na povinnost zajištění personálního obsazení lékárny po dobu jejího provozu v souvislosti se zásilkovým výdejem léčivých přípravků.

Rozhodnutí Komise (EU) 2025/2371 ze dne 26. listopadu 2025 o oznámení týkajícím se funkčnosti a splnění funkčních specifikací některých elektronických systémů, jež tvoří Evropskou databázi zdravotnických prostředků, podle čl. 34 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745.