Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Filter zurücksetzen

Filter zurücksetzen

Gespeicherte Filter

Um Filter zu speichern, melden Sie sich an.

Sortierung
Certifikát správné distribuční praxe se vztahuje výhradně na držitele povolení k distribuci léčiv
Certifikát správné distribuční praxe se vztahuje výhradně na držitele povolení k distribuci léčiv
13.11.2025 13:12

Certifikát správné distribuční praxe se vztahuje výhradně na držitele povolení k distribuci léčiv

Halíře dělají talíře a tohle jsou talíře dohromady za miliardy. Tak zástupci nové koalice vysvětlují přísnější kurz vůči neziskovkám. Není podle nich nadále možné schovávat politické ambice za charitu.
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Wirtschaft, Politik
  • Herunterladen
ACTRAPID PENFILL, LEVEMIR PENFILL, LEVEMIR FLEXPEN – ukončení dodávek
ACTRAPID PENFILL, LEVEMIR PENFILL, LEVEMIR FLEXPEN – ukončení dodávek
10.11.2025 10:05

ACTRAPID PENFILL, LEVEMIR PENFILL, LEVEMIR FLEXPEN – ukončení dodávek

Upozornění ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku ACTRAPID PENFILL 100IU/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0026486), LEVEMIR PENFILL 100U/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0028148) a LEVEMIR FLEXPEN 100U/ML INJ SOL PEP 5X3ML (kód SÚKL 0028151).
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované léčivé přípravky
Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované léčivé přípravky
6.11.2025 11:20

Informace k možnosti zavádění vícejazyčných obalů pro národně registrované léčivé přípravky

Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal, vnitřní obal, příbalová informace), který bude vícejazyčný, byly ve všech dotčených jazycích obsahově…
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Projekt elektronické příbalové informace (ePIL)
Projekt elektronické příbalové informace (ePIL)
3.11.2025 16:00

Projekt elektronické příbalové informace (ePIL)

Projekt ePIL představuje pilotní řešení, jehož cílem je zavedení elektronické formy příbalové informace jako alternativy k tištěné verzi v kontextu žádostí o cizojazyčné šarže (CŠ). Tento přístup reaguje na potřebu zefektivnit procesy spojené s dostupností informací o léčivých přípravcích a zároveň…
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Technologie, Gesundheitswesen, Staatsverwaltung und Selbstverwaltung
  • Herunterladen
Vyjádření SÚKL k závěrům kontroly NKÚ
Vyjádření SÚKL k závěrům kontroly NKÚ
3.11.2025 08:41

Vyjádření SÚKL k závěrům kontroly NKÚ

Vyjádření k závěrům kontroly, které NKÚ prezentoval v tiskové zprávě.
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
IT und Kommunikation, Gesundheitswesen und Krankenhäuser, Staatliche Institutionen
  • Herunterladen
Seznam IPLP k 1. 11. 2025
Seznam IPLP k 1. 11. 2025
29.10.2025 09:33

Seznam IPLP k 1. 11. 2025

Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy.
Tschechische Republik - Ganz Tschechien
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Oznámení o spuštění nové verze API HZv2 – Informace o závadách v jakosti léčiv
Oznámení o spuštění nové verze API HZv2 – Informace o závadách v jakosti léčiv
24.10.2025 14:20

Oznámení o spuštění nové verze API HZv2 – Informace o závadách v jakosti léčiv

SÚKL dokončuje vývoj nové verze API HZv2 – Informace o závadách v jakosti léčiv. Termín spuštění je 1. ledna 2026
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Technologie, Staatsverwaltung und Selbstverwaltung
  • Herunterladen
Trvale zajišťujeme vakcíny proti hepatitidě A
Trvale zajišťujeme vakcíny proti hepatitidě A
24.10.2025 09:17

Trvale zajišťujeme vakcíny proti hepatitidě A

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že v posledních dnech může na některých místech docházet k lokálním, časově omezeným, výpadkům dostupnosti určitých variant vakcín proti virové hepatitidě typu A, a to zejména v případě vakcín pro děti.
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Informace k dostupnosti vakcín proti virové hepatitidě typu A
Informace k dostupnosti vakcín proti virové hepatitidě typu A
23.10.2025 17:45

Informace k dostupnosti vakcín proti virové hepatitidě typu A

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že v posledních dnech může na některých místech docházet k lokálním, časově omezeným, výpadkům dostupnosti určitých variant vakcín proti virové hepatitidě typu A, a to zejména v případě vakcín pro děti.
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Upozornění pro distributory léčivých a pomocných látek
Upozornění pro distributory léčivých a pomocných látek
23.10.2025 15:01

Upozornění pro distributory léčivých a pomocných látek

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje všechny distributory léčivých přípravků, kteří distribuují léčivé látky a pomocné látky podle § 77 odst. 4 a 5 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) osobám oprávněným připravovat léčivé…
Tschechische Republik
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Autor nicht angegeben
Pharmaindustrie, Gesundheitswesen
  • Herunterladen
Sortierung