Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

V rámci projektu elektronické příbalové informace (ePIL) umožňuje SÚKL uvést na trh v České republice léčivý přípravek OPDUALAG s označením na obalu v polském, maďarském a chorvatském jazyce.

Upozornění ve věci možného omezení dálkového nahlížení do spisů sekce Cenové a úhradové regulace dostupného z aplikace Verso a automatizovaného přístupu k dokumentům správních řízení CAU (DSŘ).

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o vydání nového formuláře pro podání žádosti o hodnocení přínosů a nákladů u léčivých přípravků, které lze používat pouze při poskytování lůžkové péče.

Pacientské organizace hrají v českém zdravotnictví stále významnější roli, nejen jako hlas pacientů, ale také jako odborní partneři při spoluvytváření zdravotní péče, regulace léčiv či zdravotní politiky. Právě na posilování jejich odborných kompetencí se zaměřuje vzdělávací program EUPATI ČR …

SÚKL upozorňuje na výskyt balení léčivého Asparcam, 0,175g tbl. 50 podezřelého z padělání.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) potvrzuje, že v souvislosti s tématem popsaným v příspěvku ePoukaz mezi zákonem a praxí proběhla odborná schůzka se zástupci Poradní unie pro legislativu ve zdravotnictví. Předmětem jednání byla zejména problematika výdeje zdravotnických prostředků…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel podnět k prošetření možného šíření poplašných zpráv o úmrtích kojenců po podání léčivého přípravku Beyfortus. Zprávy vyzývají k odmítnutí aplikace přípravku Beyfortus a zlehčují závažnost onemocnění respiračním syncyciálním virem (RSV).

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2026

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje stanovisko k diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro pro jedno použití, uvedeným na trh dle IVDD a dále dodávaným v rámci přechodných ustanovení IVDR.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků (LP) a o zveřejnění nového webového formuláře pro podání žádosti nekategorizované potraviny pro…