Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tamoxifen-citrát lékové formě určené pro perorální podání.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil registraci léčivého přípravku BRAVILON 50 mg buc.tbl.adh., registrační číslo 42/087/24-C, SÚKL kódy 255702, 255703.

V zájmu zajištění kontinuity dodávek vakcíny Vaqta® Adult, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu s francouzským balením.

V zájmu zajištění kontinuity dodávek vakcíny Vaqta® Pediatric/Adolescent, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu se švédským/nizozemským/řeckým balením.

Státní ústav pro kontrolu léčiv se připojil k Chartě proti domácímu násilí.

SÚKL v lednu 2026 hromadně prodlouží platnost notifikací zdravotnických prostředků v registru RZPRO o dalších pět let v návaznosti na odklad povinného spuštění databáze EUDAMED, a to s cílem snížit administrativní zátěž výrobců, dovozců a zplnomocněných zástupců a současně zajistit plynulý přechod…

Ministerstvo zdravotnictví již od letních měsíců průběžně řeší ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, distribuční společností Avenier a výrobci vakcín opakované mimořádné dovozy vakcín proti virové hepatitidě A do České republiky.

Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s označením na obalu v českém jazyce.

Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrované vakcíny proti hepatitidě A. Použití není nutné hlásit.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dlouhodobě monitoruje internetové prostředí, kde se objevují nabídky neschválených léčivých přípravků, padělků nebo přípravků, které jsou prezentovány jako léčivé, aniž by byly registrovány. Zejména v online reklamách, na sociálních sítích a v e-shopech…