Počet výsledků: 763
Držitel rozhodnutí o registraci („dále jen držitel“), případně jeho zástupce zmocněný na základě plné moci, může podat žádost o převod registrace svého léčivého přípravku až po nabytí právní moci rozhodnutí o registraci (nikoliv tedy v národní fázi MRP/DCP procedury či bezprostředně po vydání…
Seznam ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků přípravku Cialis 5 mg, velikost balení 4 tablety, šarže C599653 a Cialis 20 mg ve velikostech balení 4 tablety, šarže A91377K a 30 tablet, šarže A890217K. Paděláná balení byla zachycena pravděpodobně na území…
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Forxiga 10 mg, velikost balení 28 tablet, původní šarže LM0204 s dobou použitelnosti 08/2021 byla změněna na šarži MJ0017 s dobou použitelnosti 06/2022. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 24743/2022-2/OLZP dne 23. 8. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
U léčivého přípravku Spikevax 0,2 mg/ml injekční disperze, registrační číslo EU/1/20/1507/001, kód SÚKL: 0250303 došlo na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) k přidání nových sil a lékových forem:
SÚKL obdržel od britské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1, šarže U14534, doba použitelnosti 11/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Velké Británie.
SÚKL informuje, že Ministerstvo zdravotnictví České republiky ve smyslu § 77d odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zrušuje opatření obecné povahy ze dne 2. 8. 2021, č. j. MZDR 27123/2021-4/OLZP, sp.…
Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10. prosince 2019 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2020 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…
Ústav žadateli poskytl následující informace:
