Pro ukládání filtrů se prosím přihlaste.
Počet výsledků: 882
Biologický léčivý přípravek Biologické léčivé přípravky obsahují léčivé látky biologického původu (lidského, zvířecího, bakteriálního). Naprostá většina biologických léčivých přípravků se vyrábí pomocí rekombinantní biotechnologie. Léčivé látky biologických přípravků (např. bílkoviny (proteiny))…
Soubory pro přímé vyhledávání na webu v XLS podobě
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Iclusig (ponatinib) tablets 15 mg, šarže 12080465, doba použitelnosti 01/2024. Padělané balení bylo zachyceno na území Brazílie, kam bylo dovezeno z Indie.
Zahájení fáze 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (SNSA) EU síť pro inovace (EU Innovation Network, EU-IN) zahajuje fázi 2 pilotního projektu pro poskytování simultánních národních konzultací (Simultaneous National Scientific Advice, SNSA). SNSA jsou určeny…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR MZDR 34174/2022-2/OLZP dne 22. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 33905/2022-2/OLZP dne 21. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 34169/2022-2/OLZP dne 22. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Ústav žadateli poskytl následující informace:
Tato aktualizace bezpečnosti navazuje na aktualizaci ze dne 6. 10. 2022 a jsou v ní uvedeny hlavní výstupy z jednání výboru PRAC, který zasedal ve dnech 24. 10. - 27. 10. 2022.
Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Comirnaty Original/Omicron BA.4-5, (5MCG/5MCG)/DÁV, INJ CNC DIS, registrační číslo: EU/1/20/1528/011, kód SÚKL: 0268232 a registrační číslo: EU/1/20/1528/012, kód SÚKL:…
