Počet výsledků: 788
SÚKL obdržel od nizozemské regulační autority informaci o výskytu balení léčivých přípravků Keytruda, 25mg/ml inf.cnc.sol., Enbrel, 50mg inj. sol., Simponi, 50mg inj.sol.pep., Cosentyx, 150mg inj.sol., Humira, 40mg inj.sol., Roactemra, 162mg inj.sol.isp., Trevicta, 525mg inj.sus.pro., Xeplion,…
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
1) Seznam zahrnuje registrované léčivé přípravky a přípravky ve schváleném specifickém léčebném programu, nehrazené ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 02/2022 - 07/2022).
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 25338/2022-2/OLZP dne 30. 8. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Národní změny typu P
Držitel rozhodnutí o registraci („dále jen držitel“), případně jeho zástupce zmocněný na základě plné moci, může podat žádost o převod registrace svého léčivého přípravku až po nabytí právní moci rozhodnutí o registraci (nikoliv tedy v národní fázi MRP/DCP procedury či bezprostředně po vydání…
Seznam ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků přípravku Cialis 5 mg, velikost balení 4 tablety, šarže C599653 a Cialis 20 mg ve velikostech balení 4 tablety, šarže A91377K a 30 tablet, šarže A890217K. Paděláná balení byla zachycena pravděpodobně na území…
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Forxiga 10 mg, velikost balení 28 tablet, původní šarže LM0204 s dobou použitelnosti 08/2021 byla změněna na šarži MJ0017 s dobou použitelnosti 06/2022. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 24743/2022-2/OLZP dne 23. 8. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
