Počet výsledků: 824
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje stanovisko k diagnostickým zdravotnickým prostředkům in vitro pro jedno použití, uvedeným na trh dle IVDD a dále dodávaným v rámci přechodných ustanovení IVDR.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o aktualizaci webových formulářů pro podání žádosti o stanovení/změnu/zrušení maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady léčivých přípravků (LP) a o zveřejnění nového webového formuláře pro podání žádosti nekategorizované potraviny pro…
Elektronický poukaz na zdravotnické prostředky – ePoukaz – přechází od 1. ledna roku 2026 do povinného režimu. Výhoda ePoukazu spočívá především ve vyšší bezpečnosti, zlepšení dostupnosti a komfortu pro pacienty.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o ukončení pozastavení registrace a změně složení léčivých přípravků MENOPUR 75 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/079/04-C); MENOPUR 600 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/960/10-C); MENOPUR 1200 IU inj.pso.lqf. (reg. č. 56/961/10-C);…
Sekce regulace zdravotnických prostředků informuje, že platnosti notifikací zdravotnických prostředků vedených v Registru zdravotnických prostředků (RZPRO), u nichž měla platnost skončit v roce 2026, byly prodlouženy do 31. prosince 2031.
Státní ústav pro kontrolu léčiv připravuje nový informační systém pro vedení správních řízení Sekce cenové a úhradové regulace (CAU) s plánovaným termínem spuštění v druhé polovině prvního kvartálu 2026.
Dne 1. 1. 2026 nabývá účinnosti novela vyhlášky č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, kterou se mění výše veškerých náhrad výdajů relevantních pro…
Státní ústav pro kontrolu léčiv níže zveřejňuje orientační přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.
Státní ústav pro kontrolu léčiv tímto upozorňuje provozovatele lékáren a širokou odbornou veřejnost na novelu vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, účinnou od 1. 1. 2026.
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na některé nové povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 84/2008 Sb. platné od 01.01.2026.
