Upozornění pro provozovatele lékáren zajišťujících zásilkový výdej léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na povinnost zajištění personálního obsazení lékárny po dobu jejího provozu v souvislosti se zásilkovým výdejem léčivých přípravků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) důrazně upozorňuje provozovatele lékáren na dodržování povinnosti dle zákona č. 378/2007 Sb., zákona o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen „zákon o léčivech“), a to ve smyslu zajištění přítomnosti vedoucího lékárníka nebo jím pověřeného farmaceuta po celou dobu provozu lékárny, včetně celé doby, po kterou dochází k realizaci zásilkového výdeje léčivých přípravků.
Podle ustanovení § 5 odst. 6 zákona o léčivech se za výdej léčivých přípravků považuje i jejich zásilkové poskytování za podmínek uvedených v § 84 až § 87 zákona o léčivech. Podle ustanovení § 79 odst. 5 a 6 zákona o léčivech platí, že v lékárně mohou s léčivými přípravky zacházet pouze odborně způsobilí zaměstnanci a po dobu jejího provozu musí být vždy přítomen vedoucí lékárník nebo jím pověřený farmaceut. Pokud v lékárně dochází k výdeji léčivých přípravků, a to včetně zásilkového výdeje podle § 84 zákona o léčivech, jedná se o poskytování zdravotních služeb lékárenské péče, a lékárna je tedy v provozu.
Neplnění výše uvedených povinností je přestupkem, jejichž skutková podstata je uvedena v ustanovení § 103 odst. 10 písm. a) nebo b) zákona o léčivech. Za neplnění povinnosti uložené provozovatelům lékáren v § 79 odst. 5 a 6 zákona o léčivech je možné uložit sankci až do výše 2 000 000,- Kč.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
