Number of results: 763
Následným klinickým sledováním po uvedení na trh („PMCF“) se rozumí nepřetržitý proces aktualizace klinického hodnocení, který musí být součástí plánu klinického hodnocení, a tedy i plánu pro sledování po uvedení na trh.
„Ministerstvo zdravotnictví situaci řeší už od konce podzimu a na základě informací od nemocnic se podařilo vyjednat navýšení dodávek pro velké i menší nemocnice,“ uvedl náměstek ministra zdravotnictví Jakub Dvořáček. Doplnil, že dodávky do Česka budou v následujících týdnech plynulé a pokrývající…
Dne 10.1.2025 vstupují v účinnost části NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2024/1860, které ukládají výrobcům prostředků za stanovených okolností povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informace o přerušení nebo ukončení výroby prostředků.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nebude dostupný neregistrovaný léčivý přípravek EREMFAT I.V. 600 MG INF PLV SOL 1 (kód SÚKL 0101112) z důvodu přerušení dodávek, který je zajišťován v rámci specifického léčebného programu, a to od…
Na nezajištění dodávek léčiv nebo na nerovnou dostupnost léčiv Ústav od června do prosince 2024 obdržel 6 podnětů.
Harmonizovaný text má být implementován u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou pro systémové použití jako monokomponentu i ve fixních kombinacích (včetně nízkodávkové kyseliny acetylsalicylové, kyseliny acetylsalicylové v kombinaci s pseudoefedrinem a…
Nová funkcionalita sytému eRecept byla úspěšně spuštěna, správné limity pro jednotlivé skupiny pojištěnců byly nastaveny, mobilní aplikace byly publikovány tak, aby od začátku roku 2025 bylo vše připraveno pro předepisující i vydávající zdravotníky. Za první hodinu roku 2025 již bylo úspěšně…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje žadatele o stanovení/změnu maximální ceny a/nebo výše a podmínek úhrady z veřejného zdravotního pojištění o doporučených postupech při předkládání informací označených jako obchodní tajemství. Údaje, které nelze označit jako předmět obchodního tajemství,…
V souvislosti s každoroční aktualizací ATC/DDD Indexu došlo ke změnám v zařazení léčivých látek do ATC skupin tak, aby jejich zařazení lépe odpovídalo mechanismu účinku. Podrobnější informace lze dohledat na stránkách WHO, konkrétně zde.
Do konce roku 2024 lékárny předávaly informace o započitatelných doplatcích samostatně zdravotním pojišťovnám, zdravotní pojišťovny kvartálně vyhodnocovaly stav čerpání a v případě překročení ochranného limitu na doplatky (500 Kč pro osoby nad 70 let a osoby s invalidním důchodem třetího stupně,…
