News from Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vážení zástupci médií, jménem ředitele Státního ústavu pro kontrolu léčiv Tomáše Boráně si vás dovoluji pozvat na workshop „CO SE DOZVÍTE NA WEBU SÚKL„, aneb „Jak efektivně pracovat s daty zveřejňovanými na sukl.gov.cz“.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) zřizuje a provozuje informační systém elektronického receptu (dále jen „systém eRecept“), jehož částí je datové úložiště pro sběr a zpracování elektronicky předepisovaných léčivých přípravků – Centrální úložiště elektronických receptů (CÚER).

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nebude z důvodu přerušení dodávek od 26. 5. 2025 na trhu dostupný léčivý přípravek TOPOTECAN ACCORD 1MG/ML INF CNC SOL 1X4ML (kód SÚKL 0241438, registrační číslo 44/322/12-C, držitel rozhodnutí o…

Agentura EMA a (HMA) zveřejnily společnou strategii evropských lékových agentur do roku 2028 „Využití příležitostí v měnícím se prostředí léčiv“ https://www.ema.europa.eu/en/news/joint-strategy-sets-direction-ema-eu-medicines-regulatory-agencies-2028.

Vzhledem ke vstupu léčivých přípravků s třetí další zvýšenou úhradou do systému úhrad jsou v datovém rozhraní číselníku SCAU_UHRX ve verzi č. 20 doplněny pro tento typ úhrady v poli LEG_JUHRX příznaky „X“ a „Z“.

Předpokládáme podporu původního rozhraní po dobu jednoho roku od data spuštění nové verze.

Základní údaje na vnějším obalu jsou přeloženy níže do českého jazyka

Někdy se bohužel pacienti dostávají do styku s klinikami nebo centry nabízejícími léčivé přípravky pro moderní terapie, které nejsou povoleny, nejsou u nich k dispozici žádné důkazy o jejich účinnosti nebo bezpečnosti a soulad postupů jejich výroby a kontroly kvality s předpisy EU nebyl ověřen.

Ústav velmi podrobně seznámil účastníky s dopady nelegální distribuce léčivých přípravků do zahraničí na trh s léčivými přípravky v České republice, s trendy v oblasti nelegálních reexportů a přiblížil, jaká je aktuální situace.

Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 01-25, sp. zn. SUKLS813/2025, pro skupinu individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii, OOP 02-25, sp. zn. SUKLS23993/2025 pro skupinu…