Počet výsledků: 763
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků – opakování semináře z 14.11.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu ukončení dodávek nebude na trhu dostupný léčivý přípravek VITAMIN A-SLOVAKOFARMA 30000IU CPS MOL 50 (kód SÚKL 0230448, reg. č.: 86/658/69-S/C, držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k.s.…
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 06-24, sp. zn. SUKLS83706/2023, pro skupinu individuálně připravovaných radiofarmak, jejichž účinnost je ke dni 1. 11. 2024. Změny byly provedeny v souladu s…
Nová aplikace byla vyvinuta s cílem usnadnit plnění povinnosti držitele rozhodnutí o registraci, a to dle § 33 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, oznamovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uvedení…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není na trhu dostupný registrovaný léčivý přípravek s léčivou látkou streptomycin-sulfát v lékové formě určené pro parenterální podání (např. prášek pro injekční roztok), který je indikovaný pro…
Tablety obsahující 1 mg finasteridu a kožní roztok/sprej s obsahem finasteridu se používají k léčbě mírné až střední androgenní alopecie (vypadávání vlasů způsobené mužskými hormony) u mužů ve věku 18 až 41 let. Tablety obsahující 5 mg finasteridu a kapsle obsahující 0,5 mg dutasteridu se používají…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu ukončení dodávek na trhu dostupný léčivý přípravek KARDEGIC 0,5G INJ PSO LQF 6+6X5ML AMP (kód SÚKL 0058746, reg. č. 16/078/02-C, držitel rozhodnutí o registraci PANMEDICA S.A.S, Saint…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 13. 8. 2024 registraci léčivého přípravku RIVAROXABAN ZENTIVA, 5 mg/ml, por.sus., registrační číslo 16/564/22-C, SÚKL kód 271197.
