Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Do posuzování žádostí budou nově od prosince 2022 zapojeny i etické komise pro multicenterická klinická hodnocení.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 36995/2022-2/OLZP dne 16. 12. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL obdržel od mexické autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Regonat, 40mg tbl. 28, šarže 702552, exp. 05/2023;

Opatření obecné povahy 07-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady tkání a buněk.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o implementaci ustanovení § 32c zákona č. 48/1997 Sb., zákona o veřejném zdravotním pojištění při zveřejňování Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ podle ustanovení § 39n odstavců 1 a 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o…

Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.

Informace o přijatých oznámeních o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh najdete zde.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x100ml, šarže C791901P02 s dobou použitelnosti 08/2024. Padělaná balení byla zachycena na území Ománu.

SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku FAST SLEEP distributora ČESKÁ LÉKÁRNA HOLDING, a.s. se sídlem Nové sady 996/25, Staré Brno, 602 00 Brno, IČO: 285 11 298.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 35671/2022-2/OLZP dne 5. 12. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…