Number of results: 840
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…
Silné menstruační krvácení může být definováno jako krvácení charakterizované zvýšeným objemem a/nebo délkou trvání, které narušuje fyzickou, sociální, emocionální a materiální kvalitu života dané osoby. Případy silného menstruačního byly hlášeny po první, druhé i posilovací dávce vakcín Comirnaty…
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Gilead Sciences Ireland UC, společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o ukončení dodávekléčivého přípravku HEPSERA 10MG TBL NOB 30 z důvodu zrušení registrace ke dni 31.12.2022.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Zadilaxol, 10mg/2ml, inj. sol. 1x5 amp. šarže 1708056, doba použitelnosti 08/2022.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Invanz 1g, velikost balení 1 lahvička, šarže č. S029842, doba použitelnosti 30.6.2021 a šarže č. T018324, doba použitelnosti 22.2.2023.
Výbor doporučil omezení používání těchto léků pro následující skupiny pacientů: pacienti ve věku 65 let a více, pacienti se zvýšeným rizikem závažných kardiovaskulárních komplikací (např. srdeční infarkt nebo mozková příhoda), dlouhodobí aktivní nebo bývalí kuřáci a pacienti se zvýšeným rizikem…
1_Evropský lékopis-Český lékopis 2017 a jeho doplňky Bízková.pdf, soubor typu pdf, (1,22 MB)
Revize REG-87 (verze 4) spočívá v:
Tento léčivý přípravek má být určený k léčbě závažné, aktivní revmatoidní artritidy, včetně juvenilní idiopatické artritidy; Wilsonovy choroby (hepatolentikulární degenerace) u dospělých a dětí (0 – 18 let); cystinurie – rozpouštění a prevence tvorby cystinových kamenů u dospělých a dětí (0-18 let)…
Na základě výjimky udělené Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) s ohledem na nadcházející dodávky upravené vakcíny Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5, (50MCG/50MCG)ML, INJ DIS, registrační číslo: EU/1/20/1507/006, kód SÚKL: 0268231, budou na obalu prvních dodávek této vakcíny…
