Počet výsledkov: 847
SÚKL v lednu 2026 hromadně prodlouží platnost notifikací zdravotnických prostředků v registru RZPRO o dalších pět let v návaznosti na odklad povinného spuštění databáze EUDAMED, a to s cílem snížit administrativní zátěž výrobců, dovozců a zplnomocněných zástupců a současně zajistit plynulý přechod…
Ministerstvo zdravotnictví již od letních měsíců průběžně řeší ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, distribuční společností Avenier a výrobci vakcín opakované mimořádné dovozy vakcín proti virové hepatitidě A do České republiky.
Léčivé přípravky s léčivou látkou inaktivovaný virus hepatitidy A, které byly povoleny k distribuci, výdeji a použití od 1. 10. 2025 v situacích nedostupnosti registrovaných léčivých přípravků s označením na obalu v českém jazyce.
Ministerstvo zdravotnictví dočasně povoluje distribuci, výdej a používání neregistrované vakcíny proti hepatitidě A. Použití není nutné hlásit.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dlouhodobě monitoruje internetové prostředí, kde se objevují nabídky neschválených léčivých přípravků, padělků nebo přípravků, které jsou prezentovány jako léčivé, aniž by byly registrovány. Zejména v online reklamách, na sociálních sítích a v e-shopech…
Halíře dělají talíře a tohle jsou talíře dohromady za miliardy. Tak zástupci nové koalice vysvětlují přísnější kurz vůči neziskovkám. Není podle nich nadále možné schovávat politické ambice za charitu.
Upozornění ohledně ukončení dodávek léčivého přípravku ACTRAPID PENFILL 100IU/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0026486), LEVEMIR PENFILL 100U/ML INJ SOL ZVL 5X3ML (kód SÚKL 0028148) a LEVEMIR FLEXPEN 100U/ML INJ SOL PEP 5X3ML (kód SÚKL 0028151).
Držitelé rozhodnutí o registraci mohou využít možnost uvádět údaje na obalu a/nebo v příbalové informaci ve více jazycích. V těchto případech je nezbytné, aby údaje v příslušném textu (vnější obal, vnitřní obal, příbalová informace), který bude vícejazyčný, byly ve všech dotčených jazycích obsahově…
Projekt ePIL představuje pilotní řešení, jehož cílem je zavedení elektronické formy příbalové informace jako alternativy k tištěné verzi v kontextu žádostí o cizojazyčné šarže (CŠ). Tento přístup reaguje na potřebu zefektivnit procesy spojené s dostupností informací o léčivých přípravcích a zároveň…
Vyjádření k závěrům kontroly, které NKÚ prezentoval v tiskové zprávě.
