Počet výsledkov: 835
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na některé nové povinnosti vyplývající z novely vyhlášky č. 84/2008 Sb. platné od 01.01.2026.
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje provozovatele lékáren na povinnost zajištění personálního obsazení lékárny po dobu jejího provozu v souvislosti se zásilkovým výdejem léčivých přípravků.
Rozhodnutí Komise (EU) 2025/2371 ze dne 26. listopadu 2025 o oznámení týkajícím se funkčnosti a splnění funkčních specifikací některých elektronických systémů, jež tvoří Evropskou databázi zdravotnických prostředků, podle čl. 34 odst. 1 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745.
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku tamoxifen-citrát lékové formě určené pro perorální podání.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil registraci léčivého přípravku BRAVILON 50 mg buc.tbl.adh., registrační číslo 42/087/24-C, SÚKL kódy 255702, 255703.
V zájmu zajištění kontinuity dodávek vakcíny Vaqta® Adult, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu s francouzským balením.
V zájmu zajištění kontinuity dodávek vakcíny Vaqta® Pediatric/Adolescent, umožňuje SÚKL zajistit dodávky tohoto přípravku dovozem cizojazyčné šarže v původním balení. Příbalová informace v českém jazyce bude dodávána spolu se švédským/nizozemským/řeckým balením.
Státní ústav pro kontrolu léčiv se připojil k Chartě proti domácímu násilí.
SÚKL v lednu 2026 hromadně prodlouží platnost notifikací zdravotnických prostředků v registru RZPRO o dalších pět let v návaznosti na odklad povinného spuštění databáze EUDAMED, a to s cílem snížit administrativní zátěž výrobců, dovozců a zplnomocněných zástupců a současně zajistit plynulý přechod…
Ministerstvo zdravotnictví již od letních měsíců průběžně řeší ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, distribuční společností Avenier a výrobci vakcín opakované mimořádné dovozy vakcín proti virové hepatitidě A do České republiky.
