Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Erelzi 50 mg ve velikosti 4 pera v balení, číslo šarže LU4550, doba použitelnosti 05/2024 podezřelého z padělání. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Rumunska. Léčivý přípravek Erelzi v uvedené síle a…

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin 1000 mg IV, číslo šarže EC-2103 s dobou použitelnosti 09/2024. Padělané balení bylo zachyceno na území Iráku. Dle držitele rozhodnutí o registraci číslo šarže neodpovídá originální šarži výrobce.

Opatření obecné povahy 05-22 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady magistraliter jinde nezařazených.

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Perjeta, 420 mg inf. cnc. sol. 1x14ml, číslo šarže H0515B09, doba použitelnosti 20.04.2023, číslo šarže H0537B16, doba použitelnosti 30.06.2023 a bulk šarže H0358.

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Botox Lyophilized Powder 100U, inj. plv. sol., č. šarže C6933C3 s dobou použitelnosti 31.3.2024.

Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

Datum konání: středa 30.11.2022 od 9:00 hod. do cca 14:30 hod.

Datum konání: středa 01.12.2022 od 9:00 hod. do cca 14:30 hod.

Nová doporučení zahrnují upozornění na nevhodnost léčby terlipresinem u pacientů s akutním zhoršením jaterního selhání (ACLF, acute on chronic liver failure) a u pacientů s chronickým renálním selháním.