Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

SÚKL obdržel od brazilské autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Tin-Tec, 0,125mg po. liof. inj. iv. fa. vd. trans. X 5fa, šarže číslo 2203041, doba použitelnosti 03/2023. Číslo šarže není originálním číslem šarže držitele.

Dvanáct nových léčivých přípravků doporučených ke schválení

Držitel rozhodnutí o registraci, společnost ALK Slovakia s.r.o., společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o ukončení dodávekléčivého přípravku ALUTARD SQ pro terapeutické alergeny:

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 27747/2022-2/OLZP dne 23. 9. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:

Posilovací dávka vakcíny Comirnaty (pro děti od 5 do 12 let je určena varianta vakcíny Comirnaty, 10 mikrogramů na dávku, koncentrát pro injekční disperzi, registrační číslo: EU/1/20/1528/004, kód SÚKL: 0255301) může být u dětí ve věku 5 až 11 let podána za nejméně 6 měsíců po základním očkování.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 27427/2022-2/OLZP dne 20. 9. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…