Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vzhledem k novelizaci zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZVZP“) s účinností od 1.1.2022, přistoupil Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) k vydání této informace týkající se VILP, jejímž účelem je srozumitelná interpretace…

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Mobotin 40mg, Regolix 120mg, Nenatin 40 mg a Larotin 100 mg, čísla šarže nejsou známa. Padělaná balení v anglické jazykové verzi byla identifikována na území Chile.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 30808/2022-2/OLZP dne 21. 10. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL upozorňuje v návaznosti na vydané upozornění ze dne 17. 8. 2022 na obtíže při rozmíchávání další šarže léčivého přípravku Biomin H, 1110mg/15mg/1,8mg por. plv. 60x3g, SÚKL kód: 0243473, č. šarže 4111121.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Skyrizi 75 mg, šarže 1165261, doba použitelnosti 9/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Německa.

Datum konání: 14. 11. 2022 (opakování z 11. 11. 2022), začátek v 9:00 hod. (konec v 15:00 hod)

Datum konání: 11. 11. 2022, začátek v 9:00 hod. (konec v 15:00 hod) Místo konání: jednací sál SZÚ (Státního zdravotního ústavu), Šrobárova 48, Praha 10, on-line připojení nebude možné.

Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10. prosince 2019 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2020 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky: