Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaného balení léčivého přípravku Pascorbin 150 mg, šarže 0203, doba použitelnosti 03/2024. Padělané balení bylo zachyceno na území Turecka.

Datum konání: 12.12.2022, celodenní seminář (9:00 až 15:30)

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Desenfriol-ito plus, šarže číslo X23V7X, doba použitelnosti 12/2023, Rantudil, šarže číslo EAH5186, doba použitelnosti 12/2021, šarže číslo 5083817, doba použitelnosti 01/2022 a šarže číslo 4004731,…

Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.

Ústav žadateli poskytl následující informace:

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 32566/2022-2/OLZP dne 7. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Xenical, 120mg, cps.dur. 84, šarže číslo M2239M1, doba použitelnosti 08/2024.

Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) v § 77, odst. 1. písm. i) stanoví distributorovi povinnost v případě dovozu léčivého přípravku ze třetí země, který není registrován v žádném z členských států ani v…

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 32112/2022-2/OLZP dne 2. 11. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…