Number of results: 788
Evropská komise vydala dne 6. 9. 2022 rozhodnutí o změně registrace vakcíny Nuvaxovid, injekční disperze, vakcína proti onemocnění covid-19 (rekombinantní, obsahující adjuvans), registrační číslo EU/1/21/1618/001 na základě posouzení změny registrace Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP)…
Meningiomy jsou nemaligní, vzácně se vyskytující, zpravidla pomalu rostoucí nádory z buněk mozkových obalů a míchy. Tyto nádory nejsou považovány za zhoubné, ale vzhledem k jejich lokalizaci (mozek, mícha) mohou způsobit závažné zdravotní obtíže svým tlakem na okolní tkáně.
Agenda dostupnosti léčiv je velmi živá, proto neexistuje žádný stabilní seznam léků, které jsou aktuálně nedostupné.
Dne 5. 9. 2022 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o stažení níže uvedené šarže léčivého přípravku Nurofen pro děti Jahoda, 20 mg/ml por. sus. 100 ml II z úrovně pacientů. Důvodem je nález cizorodého materiálu v jednom balení tohoto léčivého přípravku.
Je známo, že užívání topiramátu u těhotných žen zvyšuje riziko vrozených vad.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Gamimune N 5%. Padělaný přípravek byl zachycen na území Brazílie.
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin 5 mg Premium dovozce MOVit Energy s.r.o. se sídlem Pobřežní 249/46, Karlín, 186 00 Praha 8, IČO: 091 27 674.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Vitamin C 25 g/100 ml inf. cnc. sol., exp. 15.12.2022. Na uvedeném přípravku nebylo uvedeno číslo šarže, od originálního léčivého přípravku se lišilo velikostí balení a uzávěrem. Padělané balení pocházelo z…
SÚKL informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Melatonin Plus dovozce GALMED a.s. se sídlem Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava, IČO: 476 72 145.
Harmonizovaný text má být implementován u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ibuprofen (pro systémové použití) jako monokomponentu i ve fixních kombinacích a také u všech ostatních léčivých přípravků obsahujících nesteroidní antirevmatika (pro systémové použití; jak monokomponenty,…
