Počet výsledků: 764
SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Cialis 5 mg, velikost balení 28 tablet, šarže D236882 s datem expirace 17.11.2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Turecka.
SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500 U, Powder for Solution for Injection, šarže U20520, doba použitelnosti 08/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Turecka.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 1875/2023-2/OLZP dne 18. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 1897/2023-2/OLZP dne 19. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 2162/2023-2/OLZP dne 19. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky uvedené v souboru níže, byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 37897/2022-3/OLZP, ze dne 18. 1. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
Tento přehled je pomůckou při zjišťování existence hrazeného léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely při aplikaci postupu podle ustanovení § 39c odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb., v platném znění, a Ústav jej zpracoval výhradně pro svou interní potřebu, a jako takový má pouze…
Tento pokyn nahrazuje LEK-16 verze 4 s platností od 17. 1. 2023.
„Pravidelně provádíme inspekce u regulovaných subjektů, kolegové aktivně monitorují situaci v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků a jednají také na podnět veřejnosti nebo třeba policie a dalších správních orgánů České republiky. Podle závažnosti našich zjištění pak udělujeme sankce,“ popisuje…
