Počet výsledků: 840
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 8415/2023-2/OLZP dne 14. 3. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 6681/2023-2/OLZP dne 28. 2. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících…
Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP ze dne 30. listopadu 2022 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2023 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…
Držitel rozhodnutí o registraci, sanofi-aventis, s.r.o., Praha, ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivého přípravku SABRIL.
Opatření obecné povahy 04-23 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady skupiny tkání a buněk.
Návrh Seznamu ZP obsahuje úplný výčet zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich maximálních cen a výše a podmínek úhrady.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Botox® (toxina botulínica A) 100U, šarže C6835C3 s datem expirace 10/2024 nebo 12/2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie. Držitel rozhodnutí o registraci, společnost AbbVie s…
Datum konání: 13. 4. 2023 Místo konání: Státní ústav pro kontrolu léčiv - budova A (velký sál), Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
S ohledem na významné farmakologické účinky látky melatonin v doporučené denní dávce 0,5 mg a vyšší a na potenciální nežádoucí účinky melatoninu považuje SÚKL výrobky, které se podávají perorálně a obsahují v denní dávce 0,5 mg melatoninu a více, za léčivé přípravky. V minulosti proběhla celá řada…
