Počet výsledků: 764
Cílem tohoto jednání bylo diskutovat současný stav dostupnosti biosimilars na trhu v ČR, zkušenosti s předepisováním biosimilars ze strany odborníků a možné obavy i benefity spojené s narůstajícím podílem biosimilars v ČR a výhled do budoucnosti v této oblasti.
Platnost povolení k distribuci vydaného společnosti FLOW WEALTH LTD, SE152NL London, Room Q, 35a Astbury Road, Spojené království Velké Británie a Severního Irska, IČ 10666172 podnikající v České republice prostřednictvím FLOW WEALTH LTD, odštěpný závod se sídlem Tvrdého 643, Letňany, 199 00 Praha…
Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 2532/2023-2/OLZP dne 24. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Kontroly SÚKL odhalily celkem 14 případů, kdy si provozovatelé lékáren objednali léčivé přípravky, ale po dodání do lékárny je nezavedli do evidence skladových zásob, příjmu a výdeje léčivých přípravků. V lékárnách tak neexistují žádné záznamy o příjmu ani o výdeji těchto léků. Tímto způsobem se…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaných léčivých přípravku Diprophos, inj. sus (Diprofos Depot, Diprostene, Diprosone Depot, Propiochrone.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Deca-Durabolin 50mg, solution for injection, 1 ml ampoule, šarže B6ZD1G, doba použitelnosti uvedená na obalu: 30.09.2025. Šarže byla určena pro portugalský trh.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Panzyga, šarže K110A8285 s datem expirace 02/2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
