27.4.2023 11:25

Informace SÚKL - léčivá látka atropine sulfate

Zdravotnictví
Česká republika Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti léčivé látky atropine sulfate od dodavatele Caesar & Loretz GmbH (Caelo), Německo.

Čísla dotčených šarží jsou uvedena níže:

  • 21003347000 (bulk)
  • 21003347001 (100g)
  • 21003347002 (25g)
  • 21003347003 (1g)
  • 21003347004 (5g)
 
Závada v jakosti spočívá ve zjištění výsledku mimo limit specifikace v parametru neznámé nečistoty.
 
Uvedené šarže léčivé látky atropine sulfate nesmí být nadále distribuovány a používány pro další výrobu a přípravu a měly by být vráceny zpět dodavateli.

Oddělení závad v jakosti

http://www.sukl.cz/informace-sukl-6

Autor


Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdílet
Další články od stejného zdroje
Zobrazit vše