Počet výsledků: 840
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Ambien, šarže KL35699 (exp. 08/2024); Rituximab, šarže: 8806190209, šarže na primárním obalu N0297, šarže na sekundárním obalu N7513B01; Manzanilla Sophia, šarže 4024081 (exp. 03/AGO/2024). Padělaná…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 18. 1. 2023 změnu registrace u léčivých přípravků:
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivého přípravku OZEMPIC.
U registrovaného humánního léčivého přípravku Paxlovid 150 mg + 100 mg potahované tablety, kód SÚKL: 0255450, reg. č.: EU/1/22/1625/001, držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Europe MA EEIG, Brusel, Belgie, bylo aktualizováno rozhodnutí o registraci a v bodě 6.3 souhrnu údajů o přípravku a byla…
SCAU230401v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (512,49 kB) SCAU230401v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (786,5 kB)
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek nebude na trhu dostupný léčivý přípravek BISEPTOL 80MG/ML+16MG/ML INF CNC SOL 10X5ML (kód SÚKL 0011706, reg. č. 42/002/89-S/C, držitel rozhodnutí o registraci Warszawskie…
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy OOP 04-23, sp. zn. SUKLS237754/2022, pro skupinu tkáně a buňky, jehož účinnost je ke dni 1. 4.…
