Počet výsledkov: 840
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Hepatodoron, 200 tablet, žvýkací tablety. Čísla dotčených šarží jsou uvedeny v následující tabulce:
Během roku 2021 bylo na národní úrovni přehodnoceno riziko mutagenity nifuroxazidu, přičemž bylo konstatováno, že léčivá látka nifuroxazid a případně i její metabolity mohou vykazovat mutagenní potenciál, jehož klinický význam je ovšem s ohledem na nízkou kvalitu předložených preklinických studií…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Lemtrada (alentuzumabe), 10mg/ml, šarže 7BK1221 s datem expirace 10/2024. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Věstník_2023/03.pdf, soubor typu pdf, (701,8 kB)
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č. j.: MZDR 9471/2023-2/OLZP dne 22. 3. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Soubory pro přímé vyhledávání na webu v XLS podobě (v datovém rozhraní SÚKL Seznam ZP_2023)
V současné době je k vyzvednutí léků v zahraničí potřeba papírový předpis, nově bude v některých zemích pacientům stačit elektronický identifikátor. „Našli jsme další způsob, kterým bude systém eRecept pacientům pomáhat, a to i ve složitých situacích, které mohou při cestování mimo Českou republiku…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 9144/2023-2/OLZP dne 20. 3. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 9121/2023-2/OLZP dne 20. 3. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
