Number of results: 764
Datum zveřejnění Termín implementace Léčivá látka Číslo procedury Dotčené léčivé přípravky PRAC recommendation Český překlad 6.2.2023 2 měsíce Atorvastatinum, fluvastatinum, lovastatinum, rosuvastatinum, simvastatinum EPITT č. 19822 ATORVASTATINUM, FLUVASTATINUM, LOVASTATINUM,…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 300 U, šarže L25049, doba použitelnosti 10/2023. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Německo, ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivých přípravků INSUMAN RAPID, INSUMAN RAPID SOLOSTAR, INSUMAN BASAL a…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 3364/2023-2/OLZP dne 30. 1. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
Opatření obecné povahy 01-23 týkající se stanovení výše a podmínek úhrady individuálně připravovaných radiofarmak.
SCAU230201v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (512,08 kB) SCAU230201v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (785 kB) 1) Seznam zahrnuje registrované léčivé přípravky a přípravky ve schváleném specifickém léčebném programu, nehrazené ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované…
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 01-23, sp. zn. SUKLS246285/2022, pro skupinu individuálně připravovaných radiofarmak, jejichž účinnost je ke dni 1. 2. 2023. Změny byly provedeny v souladu s…
Cenový předpis definuje nově jinou osobu dodávající léčivý přípravek na trh jako:
