Správy od Státní ústav pro kontrolu léčiv

V rámci změny registrace žádá SÚKL o předložení mock-upů vnějšího obalu pro dané přípravky a také textů obalu v QRD šabloně, QR kód společně s webovou adresou www.sukl.cz/leciva/antikoncepce má být vložen do bodu 7.

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam"). Seznam je vydáván vždy k 1. dni kalendářního měsíce a uvádí úplný výčet z veřejného zdravotního pojištění…

U těchto LP/PZLÚ je v číselníku publikována výše stanovené maximální ceny spolu s odkazem na správní řízení, ve kterém byla stanovena a označením právního základu pro její stanovení.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-41 s platností od 31. 10. 2023.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-39 s platností od 31. 10. 2023.

Tento pokyn nahrazuje pokyn UST-42 s platností od 31. 10. 2023.

Umístění

Podrobný program semináře společně s prezentacemi bude k dispozici na webových stránkách SÚKL (v části Prezentace ze seminářů a konferencí) minimálně den před konáním semináře.

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Dulcolax Dragees 5 mg, velikost balení 100 tablet, šarže č. 222669, 222799, 223420, 223422, 223740, 224093, exp. 03/25, 03/25, 08/25, 08/25, 10/25, 12/25. Padělky byly zachyceny na území Holandska.

Věstník 2023/10, soubor typu pdf, (690,25 kB)