Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 35258/2023-2/OLZP dne 7. 12. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:

Informativní soubory SCAU, SCAU_UHRX a SCAU_BEZ_ÚHRAD obsahují data o cenách a úhradách léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely platných k 1. 12. 2023 se zohledněním nové snížené sazby DPH ve výši 12 %.

Nové datové rozhraní zohledňuje tyto změny:

Dne 31. 3. 2023 Ústav obdržel podnět společnosti Novartis s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00, Praha (dále jen „Novartis“), se žádostí o stanovení úhrady individuálně připravovaného radiofarmaka PLUVICTO s obsahem účinné látky lutecium-(177Lu) vipivotid tetraxetan (177Lu-PSMA-617) a jeho zařazení…

Doprovodné texty (SmPC, PIL a text na obalu) u centralizovaně registrovaných léčiv jsou v databázi léčivých přípravků SÚKL uvedeny odkazem na stránky Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „EMA“) a SÚKL neodpovídá a nemůže ovlivnit zveřejňování a ani aktualizaci těchto textů na webových…

Doprovodné texty (SmPC, PIL a text na obalu) u centralizovaně registrovaných léčiv jsou v databázi léčivých přípravků SÚKL uvedeny odkazem na stránky Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „EMA“) a SÚKL neodpovídá a nemůže ovlivnit zveřejňování a ani aktualizaci těchto textů na webových…

PRES a RCVS jsou vzácné syndromy spojené se sníženým krevním zásobováním (ischémií) mozku a mohou v některých případech způsobit závažné až život ohrožující komplikace. Při včasné diagnostice a léčbě příznaky PRES a RCVS obvykle vymizí.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 34498/2023-2/OLZP dne 30. 11. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

PRES a RCVS jsou vzácné syndromy spojené se sníženým krevním zásobováním (ischémií) mozku a mohou v některých případech způsobit závažné až život ohrožující komplikace. Při včasné diagnostice a léčbě příznaky PRES a RCVS obvykle vymizí.