Počet výsledkov: 835
Zero day procedura je nástroj, který umožňuje ve výjimečných případech zrychlenou registraci důležitých, kritických nebo dlouhodobě nedostupných léčivých přípravků na českém trhu. Zero day procedurou mohou být registrovány pouze léčivé přípravky, které jsou již v některém státě Evropského…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu ukončení dodávek nebude na trhu dostupný léčivý přípravek DILCEREN 0,2MG/ML INF SOL 1X50ML (kód SÚKL 0230424, registrační číslo, 83/373/00-C; držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s.,…
TÉMA: Povinnosti distributorů a dovozců zdravotnických prostředků – opakování semináře z 14.11.2024
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu ukončení dodávek nebude na trhu dostupný léčivý přípravek VITAMIN A-SLOVAKOFARMA 30000IU CPS MOL 50 (kód SÚKL 0230448, reg. č.: 86/658/69-S/C, držitel rozhodnutí o registraci: Zentiva, k.s.…
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 06-24, sp. zn. SUKLS83706/2023, pro skupinu individuálně připravovaných radiofarmak, jejichž účinnost je ke dni 1. 11. 2024. Změny byly provedeny v souladu s…
Nová aplikace byla vyvinuta s cílem usnadnit plnění povinnosti držitele rozhodnutí o registraci, a to dle § 33 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, oznamovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uvedení…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není na trhu dostupný registrovaný léčivý přípravek s léčivou látkou streptomycin-sulfát v lékové formě určené pro parenterální podání (např. prášek pro injekční roztok), který je indikovaný pro…
Tablety obsahující 1 mg finasteridu a kožní roztok/sprej s obsahem finasteridu se používají k léčbě mírné až střední androgenní alopecie (vypadávání vlasů způsobené mužskými hormony) u mužů ve věku 18 až 41 let. Tablety obsahující 5 mg finasteridu a kapsle obsahující 0,5 mg dutasteridu se používají…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu ukončení dodávek na trhu dostupný léčivý přípravek KARDEGIC 0,5G INJ PSO LQF 6+6X5ML AMP (kód SÚKL 0058746, reg. č. 16/078/02-C, držitel rozhodnutí o registraci PANMEDICA S.A.S, Saint…
