Počet výsledkov: 847
Dne 31. 10. 2022 informoval Státní ústav pro kontrolu léčiv o stažení níže uvedené šarže léčivého přípravku PARALEN, 500MG SUP 5. Důvodem je náhodný výskyt závady v jakosti v rámci jedné šarže. V krabičce (vnějším obalu), na které je uvedena síla léčivého přípravku 500 mg, se může nacházet vnitřní…
S účinností od 1. 12. 2022 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž ke změně definice termínu „obal na tablety“ a v souvislosti s tím k vyčlenění nového termínu „tuba na tablety“, jak je uvedeno níže:
SCAU221101v14_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (508,83 kB) SCAU221101v14_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (779,5 kB) 1) Seznam zahrnuje registrované léčivé přípravky a přípravky ve schváleném specifickém léčebném programu, nehrazené ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu …
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) připravil úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ, která zahrnuje změny související s novelou zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o veřejném…
Vzhledem k novelizaci zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „ZVZP“) s účinností od 1.1.2022, přistoupil Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) k vydání této informace týkající se VILP, jejímž účelem je srozumitelná interpretace…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Mobotin 40mg, Regolix 120mg, Nenatin 40 mg a Larotin 100 mg, čísla šarže nejsou známa. Padělaná balení v anglické jazykové verzi byla identifikována na území Chile.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 30808/2022-2/OLZP dne 21. 10. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL upozorňuje v návaznosti na vydané upozornění ze dne 17. 8. 2022 na obtíže při rozmíchávání další šarže léčivého přípravku Biomin H, 1110mg/15mg/1,8mg por. plv. 60x3g, SÚKL kód: 0243473, č. šarže 4111121.
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Skyrizi 75 mg, šarže 1165261, doba použitelnosti 9/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Německa.
