News from Státní ústav pro kontrolu léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje nová opatření k zamezení expozice topiramátu u plodu v děloze z důvodu zvýšeného rizika neurovývojových poruch u dětí, jejichž…

SÚKL obdržel od polské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Ozempic, 0,25mg/10ml, inj., Ozempic, 0,5mg/10ml, inj. a Ozempic, 1mg/10ml, inj., v prezentaci 100 ml lahvička. Čísla šarže nebyla na baleních uvedena.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje nová opatření k zamezení expozice topiramátu u plodu v děloze z důvodu zvýšeného rizika neurovývojových poruch u dětí, jejichž…

Whistleblowing

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").

SCAU230901v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (502,72 kB) SCAU230901v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (770 kB)

Vakcína Comirnaty Omicron XBB.1.5 je doporučena k registraci k prevenci onemocnění covid-19 u dospělých a dětí od 6 měsíců věku.

Společnosti Vivanta Generics s.r.o., IČ 044 72 101 se sídlem Třtinová 260/1, Čakovice, 196 00 Praha 9 bylo dne 3. 6. 2020 vydáno povolení k distribuci léčivých přípravků sp.zn. sukls108916/2020, které nabylo právní moci dne 23. 6. 2020.

Obsah: Informace o léčivech, padělcích a nelegálních přípravcích pro zdravotnické pracovníky a provozovatele – červenec 2023 Přehled pokynů platných k 1. 8. 2023 Seznam léčivých přípravků, pro něž bylo uděleno povolení k souběžnému dovozu v červenci 2023 Informace o dokumentech vydaných…

Základní údaje na vnějším obalu jsou přeloženy níže do českého jazyka: