Anzahl der Ergebnisse: 840
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) provedl studii, která zhodnotila data více než 5 milionů osob v USA nad 65 let nebo pod 65 let, které mají závažné zdravotní postižení a byly očkovány bivalentní mRNA vakcínou proti covidu-19 nebo kombinací této vakcíny a vakcíny proti chřipce.
Léčivé přípravky jsou definovány v § 2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“). V případě podání žádosti o registraci výrobku, který nesplňuje definici léčivého přípravku, Státní ústav pro kontrolu léčiv…
Léčivé přípravky jsou definovány v § 2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).
S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.
První krok je vyplnění online formuláře na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), podezření na nežádoucí účinek nám ale můžete nahlásit i jiným způsobem.
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal nová doporučení k užívání (ethyl esterů) omega-3-mastných kyselin u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými…
První krok je vyplnění online formuláře na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), podezření na nežádoucí účinek nám můžete nahlásit i jiným způsobem.
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Alburex, 200g/l inf. sol. 1X100ml, šarže č. 22J05H162A, exp. 10/2025. Padělek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
Seminář bude zaměřen na povinnosti hospodářských subjektů v rámci kontrolní praxe. Dodržování povinností dle platné legislativy.
