Number of results: 764
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky s léčivou látkou betahistin uvedené v souboru níže, byly předběžným opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, č. j.: MZDR 24470/2023-3/OLZP, ze dne 13. 9. 2023 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž…
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 26427/2023-2/OLZP dne 13. 9. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
Vakcína Spikevax XBB.1.5 je doporučena k registraci k prevenci onemocnění covid-19 u dospělých a dětí od 6 měsíců věku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek léčivého přípravku SINEPAR 200MG/50MG TBL PRO 100 (kód SÚKL 232464, léčivý přípravek dovážený v rámci specifického léčebného programu) není na trhu dostupný žádný jiný…
Tzv. lékoví šmejdi v inzerátech často volí osvědčené taktiky – nabízejí časově omezené slevy, zvýhodněný nákup více balení najednou a neváhají ani neoprávněně použít fotografie známých lékařů stažené z internetu. Prostřednictvím známých odborníků se snaží potvrdit účinnost propagovaných přípravků a…
Tzv. lékoví šmejdi v inzerátech často volí osvědčené taktiky – nabízejí časově omezené slevy, zvýhodněný nákup více balení najednou a neváhají ani neoprávněně použít fotografie známých lékařů stažené z internetu.
Léčivý přípravek Probivac-B, 200μg inj.sus. 1x20ml není v ČR registrován. Uvedená čísla šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Léčivý přípravek Opdivo 10mg/ml inf. cnc. sol. je v ČR registrován centralizovaným postupem. Uvedená čísla…
Státní ústav pro kontrolu léčiv („Ústav“) informuje o procesních krocích a pravděpodobném průběhu v individuálních správních řízeních o úhradě LP/PZLÚ za účelem zvýšení procesní transparentnosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje nová opatření k zamezení expozice topiramátu u plodu v děloze z důvodu zvýšeného rizika neurovývojových poruch u dětí, jejichž…
SÚKL obdržel od polské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Ozempic, 0,25mg/10ml, inj., Ozempic, 0,5mg/10ml, inj. a Ozempic, 1mg/10ml, inj., v prezentaci 100 ml lahvička. Čísla šarže nebyla na baleních uvedena.
