Number of results: 763
Předpokládáme podporu původního rozhraní po dobu jednoho roku od data spuštění nové verze.
Základní údaje na vnějším obalu jsou přeloženy níže do českého jazyka
Někdy se bohužel pacienti dostávají do styku s klinikami nebo centry nabízejícími léčivé přípravky pro moderní terapie, které nejsou povoleny, nejsou u nich k dispozici žádné důkazy o jejich účinnosti nebo bezpečnosti a soulad postupů jejich výroby a kontroly kvality s předpisy EU nebyl ověřen.
Ústav velmi podrobně seznámil účastníky s dopady nelegální distribuce léčivých přípravků do zahraničí na trh s léčivými přípravky v České republice, s trendy v oblasti nelegálních reexportů a přiblížil, jaká je aktuální situace.
Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 01-25, sp. zn. SUKLS813/2025, pro skupinu individuálně připravovaných parenterálních výživ pro domácí terapii, OOP 02-25, sp. zn. SUKLS23993/2025 pro skupinu…
V souvislosti s vydáním pokynu PHV-6 byly zveřejněny Otázky a odpovědi k farmakovigilanci – SÚKL. Sekce webu Otázky a odpovědi bude pro odběr novinek zařazena do nové kategorie „Otázky a odpovědi k farmakovigilanci“. Pro zařazení novinek z této kategorie do newsletteru je nutné provést úpravu…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje držitele rozhodnutí o registraci o zveřejnění nového doporučení PRAC ke zhodnoceným farmakovigilančním signálům, z jehož závěrů vyplývají požadavky na aktualizaci souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Tento pokyn nahrazuje pokyn ZP-23 verze 1 s platností od 17. 2. 2025.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice nejsou z důvodu přerušení dodávek dostupné léčivé přípravky PROTHIADEN 25MG TBL OBD 30 (kód SÚKL 0004207, registrační číslo 30/560/69-C, držitel rozhodnutí o registraci Zentiva, k.s., Praha) a…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek není od 3. 2. 2025 na trhu dostupný léčivý přípravek QUAMATEL 20MG INJ/INF PSO LQF 5+5X5ML (kód SÚKL 0082952, registrační číslo 09/059/96-C, držitel rozhodnutí o…
