Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu padělků léčivého přípravku přípravku Dulcolax Dragees 5 mg, velikost balení 100 tablet, šarže č. 222669, 222799, 223420, 223422, 223740, 224093, exp. 03/25, 03/25, 08/25, 08/25, 10/25, 12/25. Padělky byly zachyceny na území Holandska.

Věstník 2023/10, soubor typu pdf, (690,25 kB)

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:

Obsah

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků.

Jedná se pouze o předběžné informace v rámci návrhu Seznamu. Rozhodnutí nejsou zatím účinná. Návrh Seznamu ve formátu XLS NS231020v16.xls, soubor typu xls, (5,72 MB) - plný soubor s aktuálními úhradami NS231020v16_UHRX.xls, soubor typu xls, (30,5 kB) - plný soubor s aktuálními úhradami…

SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Ozempic v síle 1,34mg, číslo šarže LP6F832 s datem exspirace 11/2025. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.

SÚKL obdržel od EMA i dalších zahraničních autorit informaci o množících se případech podezření z padělání léčivého přípravku Ozempic 1mg, 0,5mg a 0,25mg, více informací zde.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 29518/2023-2/OLZP dne 17. 10. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 29519/2023-2/OLZP dne 17. 10. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících…