Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

1) Seznam zahrnuje registrované léčivé přípravky a přípravky ve schváleném specifickém léčebném programu, nehrazené ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 03/2023 - 8/2023).

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam"). Seznam je vydáván vždy k 1. dni kalendářního měsíce a uvádí úplný výčet z veřejného zdravotního pojištění…

SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení léčivého přípravku Mesporin 1000 IM Acino, Powder for concentrate and solution for solution for infusion, číslo šarže CFR-807A s dobou použitelnosti 03/2026 podezřelého z padělání. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Iráku.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále je „Ústav“) na základě ustanovení § 15 odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů a dále v souladu s ustanovením § 171 an. zákona č. 500/2004 Sb. správní řád,…

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním změnového cenového předpisu Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 9/2023/OLZP – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) a cenového rozhodnutí Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 10/2023/OLZP – Ministerstvo…

SÚKL zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (dále jen „Seznam“), která vstoupí v platnost k 1.11.2023.

Přehled skupin v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely ze správních řízení o cenách a úhradách a skupin léčivých látek dle přílohy č. 2

Evropská agentura pro léčivé přípravky informovala SÚKL o odcizení léčivých přípravků v Itálii, ke kterému došlo v červenci 2023. Odcizená balení byla v italské jazykové verzi.

Soubory pro přímé vyhledávání na webu v XLS podobě (v datovém rozhraní SÚKL Seznam ZP_2023)

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závadě v jakosti neregistrovaného léčivého přípravku Mydriaticum Stulln, 5mg/ml gtt. 10x10ml, číslo šarže 22K047, exp. 03/2024.