Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Novo Nordisk A/S, Novo Allé, Bagsværd, Dánsko si Vás ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv dovoluje informovat o dočasném omezení objemu dodávek léčivých přípravků Ozempic a Victoza.

Platnost povolení k distribuci vydaného společnosti Pharmacorp CZ s.r.o., IČ 293 72 828 se sídlem Lidická 700/19, Veveří, 602 00 Brno, pod sp.zn. sukls32970/2013 dne 12. 3 2013 se pozastavuje dnem 13. 11. 2023. Společnost Pharmacorp CZ s.r.o. porušuje § 76 odst. 1 písm. a) zákona o léčivech tím, že…

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) provedl studii, která zhodnotila data více než 5 milionů osob v USA nad 65 let nebo pod 65 let, které mají závažné zdravotní postižení a byly očkovány bivalentní mRNA vakcínou proti covidu-19 nebo kombinací této vakcíny a vakcíny proti chřipce.

Léčivé přípravky jsou definovány v § 2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“). V případě podání žádosti o registraci výrobku, který nesplňuje definici léčivého přípravku, Státní ústav pro kontrolu léčiv…

Léčivé přípravky jsou definovány v § 2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).

S účinností od 1. 12. 2023 dochází v Tabulce X kromě zavedení nových nebo změněných termínů schválených EDQM rovněž k vyčlenění nového termínu „Svazek tlakových lahví“.

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal nová doporučení k užívání (ethyl esterů) omega-3-mastných kyselin u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými…

První krok je vyplnění online formuláře na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), podezření na nežádoucí účinek nám ale můžete nahlásit i jiným způsobem.

První krok je vyplnění online formuláře na webu Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), podezření na nežádoucí účinek nám můžete nahlásit i jiným způsobem.

Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal nová doporučení k užívání (ethyl esterů) omega-3-mastných kyselin u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním onemocněním nebo u pacientů s kardiovaskulárními rizikovými…