Anzahl der Ergebnisse: 840
Nová aplikace byla vyvinuta s cílem usnadnit plnění povinnosti držitele rozhodnutí o registraci, a to dle § 33 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, oznamovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv uvedení…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není na trhu dostupný registrovaný léčivý přípravek s léčivou látkou streptomycin-sulfát v lékové formě určené pro parenterální podání (např. prášek pro injekční roztok), který je indikovaný pro…
Tablety obsahující 1 mg finasteridu a kožní roztok/sprej s obsahem finasteridu se používají k léčbě mírné až střední androgenní alopecie (vypadávání vlasů způsobené mužskými hormony) u mužů ve věku 18 až 41 let. Tablety obsahující 5 mg finasteridu a kapsle obsahující 0,5 mg dutasteridu se používají…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu ukončení dodávek na trhu dostupný léčivý přípravek KARDEGIC 0,5G INJ PSO LQF 6+6X5ML AMP (kód SÚKL 0058746, reg. č. 16/078/02-C, držitel rozhodnutí o registraci PANMEDICA S.A.S, Saint…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 13. 8. 2024 registraci léčivého přípravku RIVAROXABAN ZENTIVA, 5 mg/ml, por.sus., registrační číslo 16/564/22-C, SÚKL kód 271197.
Po konzultaci s lékařem vám může být průvodka k eReceptu zaslána následujícími způsoby:
Díky systému eRecept lékárník přímo v lékárně zjistí, že pacient dosáhl ochranného limitu a za každý další lék, který by byl vydaný nad rámec ročního ochranného limitu, tak v lékárně již částku započitatelnou do limitu pacient doplácet nebude. Tato připravovaná změna bude mít tedy široký pozitivní…
Safety assessment cooperation and facilitated conduct of clinical trials Cílem projektu je vybudovat odborné znalosti v oblasti hodnocení bezpečnosti v klinických studiích, dále podpora zahájení a udržování spolupráce v oblasti bezpečnostního dohledu v klinických studiích a implementace Nařízení…
