Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Vážení návštěvníci internetových stránek,

Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 07-24, sp. zn. SUKLS290061/2024, pro skupiny transfuzních a autologních transfuzních přípravků, jejichž účinnost je ke dni 1. 1. 2025. Změny byly provedeny v souladu s…

Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 10. 12. 2024 přesmyk registrace léčivého přípravku FEIBA NF 50 U/ml, inj.pso.lqf., registrační číslo 75/133/80-B/C, SÚKL kód 209907, 209908, 230570, 230571, 284188.

Státní Ústav pro kontrolu léčiv upozornil na další závažnou faktickou chybu v článku Deníku N „Dívka zemřela krátce po očkování. Úřad neumí vysvětlit, jak došel k závěru, že smrt s vakcínou nesouvisí„, viz https://denikn.cz/1600926/divka-zemrela-kratce-po-ockovani-urad-neumi-vysvetlit-jak-dosel-k…

Státní ústav pro kontrolu léčiv se obrátil na Deník N s žádostí o opravu titulku a uvedení na pravou míru informací v článku Dívka zemřela krátce po očkování. Úřad neumí vysvětlit, jak došel k závěru, že smrt s vakcínou nesouvisí — Deník N, a to částí, kde je nedůvodně uvedeno, že Ústav nevysvětlil…

Obě instituce se dohodly na jednotném vystupování při vnitrostátních a mezinárodních jednáních dotýkajících se působnosti obou stran, na koordinovaném postupu a vzájemném poskytování odborných stanovisek na vyžádání druhou stranou, na společném projednávání otázek společného zájmu v oblastech…

Ústav na webových stránkách dne 22. 11. 2022 zveřejnil informaci o preventivním pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání určitých šarží vakcín Infanrix hexa a Prevenar 13, z důvodu zhoršení zdravotního stavu očkovaného pacienta, dále dne 29. 11. 2022 Ústav zveřejnil doplňující informace…

V souvislosti s článkem, který vyšel v Pražském deníku pod názvem Po vakcíně proti covidu umírají lidé, tvrdí lékař. ČLK už jeho chování prověřuje viz. Po vakcíně proti covidu umírají lidé, tvrdí lékař. ČLK už jeho chování prověřuje – Pražský deník

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 25. 10. 2024 změnu registrace přípravků:

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek na trhu dostupný léčivý přípravek CYANOKIT 5G INF PLV SOL 1+SET (kód SÚKL 0167902, reg. č. EU/1/07/420/002, držitel rozhodnutí o registraci SERB S.A., Brusel). Na…