Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

Aktualizace Seznamu individuálně připravovaných léčivých přípravků (dále jen „IPLP“) zahrnuje změny vydané opatřením obecné povahy 04-25, sp. zn. SUKLS78242/2025, pro skupinu individuálně připravovaných radiofarmak, OOP 05-25 sp. zn. SUKLS97765/2025 pro skupiny transfuzních a autologních…

Odbor léčiv a zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví ČR a Sekce regulace zdravotnických prostředků Státního ústavu pro kontrolu léčiv informují, že na rok 2025 připadá plánovaný přezkum po 3 letech účinnosti zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických…

Ve spolupráci s Antidopingovým výborem (ADV ČR) budou změny webové databáze léků a otevřených dat SÚKL provedeny tak, aby označení dopingu u léčivých přípravků zcela odpovídalo Seznamu zakázaných látek a metod WADA.

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) uvádí na pravou míru mylné informace a nepřesnosti, které byly uvedeny v článku Úřad oznámil výpadek důležitého antidepresiva. Chybět bude do konce roku | TN.cz

Myšlenky na sebevraždu potvrzeny jako nežádoucí účinek tablet finasteridu; data nedostatečná po potvrzení přímé souvislosti s dutasteridem

V médiích je do současnosti zasazován případ z roku 2023 potažmo 2024.

Program Světový týden očkování (the Expanded Programme on Immunization, EPI) https://www.who.int/europe/campaigns/european-immunization-week byl založen v roce 1974 a jeho cílem a náplní bylo rozšířit očkovací programy do všech zemí světa a zpřístupnit do roku 1990 vakcinaci všem dětem na světě, a…

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Tento pokyn nahrazuje REG-80 verze 1 s platností od 14. 4. 2025.

SÚKL o záměru revidovat pokyn REG-29 pro posuzování a tvorbu názvů léčivých přípravků již dříve informoval držitele rozhodnutí o registraci (dále jen „držitelé“). Zveřejněním návrhu revidovaného pokynu SÚKL nabízí možnost držitelům zaslat případné podněty na úpravu, které by bylo vhodné v revizi…