Počet výsledků: 788
U léčivého přípravku Spikevax 0,2 mg/ml injekční disperze, registrační číslo EU/1/20/1507/001, kód SÚKL: 0250303 došlo na základě hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) k přidání nových sil a lékových forem:
SÚKL obdržel od britské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport, 500SU inj. plv. sol. 1, šarže U14534, doba použitelnosti 11/2023. Padělaný přípravek byl zachycen na území Velké Británie.
SÚKL informuje, že Ministerstvo zdravotnictví České republiky ve smyslu § 77d odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zrušuje opatření obecné povahy ze dne 2. 8. 2021, č. j. MZDR 27123/2021-4/OLZP, sp.…
Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10. prosince 2019 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2020 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…
Ústav žadateli poskytl následující informace:
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil změnu registrace léčivého přípravku Betadine, 200 mg, vag.sup., registrační číslo 54/386/92-S/C, v rámci které došlo k této změně způsobu výdeje:
SÚKL obdržel od holandské autority informaci o záchytu třech padělaných balení léčivého přípravku Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1x4ml, číslo šarže W002260, doba použitelnosti 01/2023 a jednoho padělaného balení Enbrel, 50mg/ml inj. sol., š. šarže FG5024, doba použitelnosti 30.11.2023. Padělaná…
Na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví České republiky je zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku JYNNEOS, injekční suspenze, a informace o narušení celistvosti balení léčivého přípravku JYNNEOS, 20 single-dose 0.5 mL…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Saizen, 8 mg/ml inj. sol. zvl. 1X2,5ml, číslo šarže AB000569, exp. 03/2023. Padělaný přípravek byl zachycen pravděpodobně na území Brazílie.
SÚKL obdržel od Brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin Flexpro, šarže Lk96m38. Padělaná balení byla zachycena pravděpodobně na území Brazílie.
