Počet výsledků: 778
Léčivý přípravek Probivac-B, 200μg inj.sus. 1x20ml není v ČR registrován. Uvedená čísla šarží nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR. Léčivý přípravek Opdivo 10mg/ml inf. cnc. sol. je v ČR registrován centralizovaným postupem. Uvedená čísla…
Státní ústav pro kontrolu léčiv („Ústav“) informuje o procesních krocích a pravděpodobném průběhu v individuálních správních řízeních o úhradě LP/PZLÚ za účelem zvýšení procesní transparentnosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje nová opatření k zamezení expozice topiramátu u plodu v děloze z důvodu zvýšeného rizika neurovývojových poruch u dětí, jejichž…
SÚKL obdržel od polské regulační autority informaci o výskytu padělků léčivých přípravků Ozempic, 0,25mg/10ml, inj., Ozempic, 0,5mg/10ml, inj. a Ozempic, 1mg/10ml, inj., v prezentaci 100 ml lahvička. Čísla šarže nebyla na baleních uvedena.
Whistleblowing
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").
SCAU230901v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (502,72 kB) SCAU230901v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (770 kB)
Vakcína Comirnaty Omicron XBB.1.5 je doporučena k registraci k prevenci onemocnění covid-19 u dospělých a dětí od 6 měsíců věku.
Společnosti Vivanta Generics s.r.o., IČ 044 72 101 se sídlem Třtinová 260/1, Čakovice, 196 00 Praha 9 bylo dne 3. 6. 2020 vydáno povolení k distribuci léčivých přípravků sp.zn. sukls108916/2020, které nabylo právní moci dne 23. 6. 2020.
