Počet výsledkov: 840
Věstník 2022-12
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 37501/2022-2/OLZP dne 21. 12. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost AstraZeneca, společně se Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o ukončení dodávekléčivého přípravku BYDUREON.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním nového cenového předpisu https://www.mzcr.cz/cenovy-predpis-ministerstva-zdravotnictvi-c-2-2023-olzp/ zveřejňuje informace ke změnám, které se týkají léčivých přípravků pro moderní terapii.
Ústav žadateli poskytl následující informace: Ústav žadatele odkázal na informaci již zveřejněnou na jeho webových stránkách, konkrétně na webové adrese: https://www.sukl.cz/infanrix-hexa-a-prevenar-13-kroky-sukl-v-ramci-preventivniho.
SÚKL obdržel od polské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivého přípravku Testosteronum prolongatum Jelfa 100 mg/ml, šarže 106041 a 101007. Padělaná balení byla zachycena na území Polska.
Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10. prosince 2019 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2020 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…
Do posuzování žádostí budou nově od prosince 2022 zapojeny i etické komise pro multicenterická klinická hodnocení.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 36995/2022-2/OLZP dne 16. 12. 2022, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
