Počet výsledkov: 840
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice z důvodu přerušení dodávek není od 1. 5. 2023 na trhu dostupný léčivý přípravek IDARUBICIN ACCORD 5MG/5ML INJ SOL 1X5ML (kód SÚKL 0242260), a od 1. 4. 2024 nebude na trhu dostupný léčivý přípravek…
Registrace výše zmíněných léčivých přípravků byla pozastavena s účinností od 12. 2. 2024 do doby, než držitel rozhodnutí o registraci předloží a než budou schváleny odpovídající změny registrace předmětného léčivého přípravku, zahrnující vyrovnání luteinizační aktivity přípravku (FSH-LH) přidáním…
Držitelům povolení je proto doporučeno podat žádost tak, aby byla zohledněna délka řízení, jak je uvedena níže, nejméně tedy 9 -6 měsíců před skončením platnosti povolení.
Zveřejnění auditu ze strany SÚKL je zkomplikováno ujednáním s auditorskou společností, které za SÚKL osobně vyjednala Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. a které nedovoluje s veřejností transparentně materiál sdílet. Závěrečná auditní zpráva je na základě tohoto ujednání označena auditorskou…
SÚKL obdržel od thajské regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků ve formě sirupu Iwadil, A-Chlordyl syrup a I-cordil.
Organizuje: Oddělení dozoru nad reklamou zdravotnických prostředků
ePoukazy přinášejí stejnou funkcionalitu jako jejich papírové protějšky, přičemž každý z nich má unikátní devítimístný identifikátor a je uložen v Centrálním úložišti elektronických poukazů, které je součástí systému eRecept.
Hlášení dodávek a zásob distribuovaných humánních léčivých přípravků
