Number of results: 764
SÚKL obdržel od německé regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Erelzi 50 mg ve velikosti 4 pera v balení, číslo šarže MK2003, doba použitelnosti 05/2025. Podezřelé balení bylo zachyceno na území Německa.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č. j.: MZDR 11068/2023-2/OLZP dne 5. 4. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…
SÚKL obdržel od brazilské regulační autority informaci o výskytu padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa, šarže č. ID05G20050, doba použitelnosti 11/2023. Padělaná balení byla zachycena na území Brazílie.
Nová databáze léků, kterou najdete zde, zachovává přístup ke všem informacím, které v ní uživatelé vyhledávali dříve a které SÚKL povinně zveřejňuje.
SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělaných balení léčivých přípravků Ambien, šarže KL35699 (exp. 08/2024); Rituximab, šarže: 8806190209, šarže na primárním obalu N0297, šarže na sekundárním obalu N7513B01; Manzanilla Sophia, šarže 4024081 (exp. 03/AGO/2024). Padělaná…
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) schválil ke dni 18. 1. 2023 změnu registrace u léčivých přípravků:
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Novo Nordisk A/S, Bagsvaerd, ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv, informuje o přerušení dodávek léčivého přípravku OZEMPIC.
U registrovaného humánního léčivého přípravku Paxlovid 150 mg + 100 mg potahované tablety, kód SÚKL: 0255450, reg. č.: EU/1/22/1625/001, držitel rozhodnutí o registraci: Pfizer Europe MA EEIG, Brusel, Belgie, bylo aktualizováno rozhodnutí o registraci a v bodě 6.3 souhrnu údajů o přípravku a byla…
