Nachrichten von Státní ústav pro kontrolu léčiv

SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivý přípravek:

V souladu s § 9 odst. 1 zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů jsou ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv určeny tyto příslušné osoby k výkonu činnosti dle zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů:

SCAU230801v15_BEZ_UHRAD.txt, soubor typu txt, (506,87 kB) SCAU230801v15_BEZ_UHRAD.xls, soubor typu xls, (779 kB)

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu se zákonem zveřejňuje Seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění (dále jen "Seznam").

Věstník 2023/07, soubor typu pdf (875,97 kB)

Věstník 2023/07, soubor typu pdf (875,97 kB)

SÚKL obdržel od mexické regulační autority informaci o výskytu padělků LP Octagam 5%, šarže L106AD442 (exp. 05/2023), L204A8441 (exp. 12/2023) a LP Bolentax, 40mg/0,4ml, šarže S21U261, exp. 07/2023. Padělaná balení byla zachycena na území Mexika.

SÚKL obdržel od turecké regulační autority informaci o výskytu balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml, šarže číslo 1002160 s dobou použitelnosti 05/2024.

Seznam zohledňuje Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP ze dne 30. listopadu 2022 o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, který nabyl účinnosti dne 1. ledna 2023 a Cenové rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví č. 5/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020,…

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 20945/2023-2/OLZP dne 19. 7. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího…