Number of results: 788
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se ostře ohrazuje proti neúplným a potenciálně zavádějícím informacím obsaženým v článku „Stamilionové zakázky nepadaly z nebe. Kdo rozhodoval v kauze IKEM?“ publikovaném na webu prvnizpravy.cz dne 1. října 2025, konkrétně v odstavci uvádějícím souběh funkcí…
Státní ústav pro kontrolu léčiv se připojuje k aktuálnímu stanovisku Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), které potvrzuje, že léčivá látka paracetamol zůstává důležitou možností léčby bolesti nebo horečky u těhotných žen.
Digitální prostředí je dnes nedílnou součástí zdravotnictví. Elektronické recepty, databáze léčiv i další informační systémy musí fungovat spolehlivě a bezpečně, aby chránily citlivé údaje pacientů a zároveň umožnily hladký chod zdravotnických služeb. Stejně jako se vyvíjejí moderní technologie,…
Kampaň cílí na spotřebitele volně prodejných léčivých přípravků, aby se i při samoléčbě seznámili s informacemi o správném užívání, dávkování a nežádoucích účincích zakoupeného volně prodejného léčivého přípravku. I léky dostupné bez předpisu totiž mohou při nesprávném použití ohrozit zdraví.
Souhrn plánu řízení rizik (souhrn risk management plánu, sRMP) je dokument určený pro veřejnost, jehož cílem je zvýšit transparentnost v oblasti farmakovigilance. Souhrn RMP obsahuje základní informace uvedené v plánu řízení rizik, především informace o důležitých rizicích léčivého přípravku a…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu ukončení dodávek léčivého přípravku SPORANOX 10MG/ML POR SOL 150ML (kód SÚKL 0056067, reg. č. 26/1097/97-C, držitel rozhodnutí o registraci Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o nastalé situaci mimořádné potřeby, kdy v České republice není z důvodu přerušení dodávek dostupný léčivý přípravek TIAPRIDAL 100MG/2ML INJ SOL 12X2ML (kód SÚKL 0269060, registrační číslo 68/170/85-C). Na trhu v České republice tak není dočasně dostupný…
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje otevřeně a při zveřejňování informací se důsledně řídí zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, kde je jasně stanoveno, že Ústav může poskytovat pouze vybrané informace získané z hlášení distributorů, viz níže.
Státní ústav pro kontrolu léčiv se důrazně ohrazuje proti titulku a nepravdám uvedeným v článku "Skandál, tohle je vážné." Experti nechápou, že stát mlží o vakcínách, epidemie sílí autorky Rodriguez.
Dne 1. 1. 2025 vstoupilo v platnost nařízení Komise v přenesené působnosti (EU) 2024/1701, kterým se mění nařízení (ES) č. 1234/2008 v oblasti posuzování změn registrace humánních léčivých přípravků (Změnové Nařízení). Toto nařízení zavádí možnost předkládání žádostí formou supergroupingu (včetně…
